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金斯瑞持续发力生物医药一站式服务体系 开建全球最大定制化多肽
发布日期:2022-02-12 09:39   来源:未知   阅读:

  金斯瑞介绍,该分子楼是公司在精准治疗领域的重要载体,也是金斯瑞CRO/CDMO平台的重要组成部分。投产后,将成为全球最大的定制化多肽服务的生产研发平台,也将是国内首个从新生抗原多肽研发到GMP生产的

  近年来,利用现代生物技术合成的多肽药物、核酸药物研究逐渐成为全球生物创新药领域的热门方向。金斯瑞此次建设的分子楼包含定制化多肽服务的生产研发平台和寡核苷酸合成基地两大业务模块。

  金斯瑞介绍,定制化多肽服务的生产研发平台采取全自动化多肽生产和全球最先进的PepPower和PepHTS生产技术,可以满足从客户肽研究到临床期样本生产的需求,为全球科学家们提供最快交付和高质量的多肽服务。投产后,年产能可达60万条定制化多肽,可以满足中国及海外客户从前期研发到临床期GMP生产的一站式服务需求,为客户提供更加高效,灵活的研发生产服务,这将加速多肽药物的研发上市进程。

  据了解,寡核苷酸合成基地包括基因编辑产品生产、核酸合成、工业诊断用核酸合成三个平台。作为中国唯一提供化学合成的sgRNA的生物技术公司,金斯瑞此次建立的基因编辑产品生产平台,涵盖sgRNA,ssDNA和dsDNA等,可以满足客户GMP级别的基因编辑产品需求,弥补GMP级别基因编辑服务在国内的空白。

  核酸合成平台将建立标准的大规模寡核苷酸合成平台,提供GMP产品,促进反义药物的大规模临床研究。投产后,将具备从微量到大规模合成的生产条件,满足不同量级产品的需求,打造一站式寡核苷酸合成服务平台。

  在金斯瑞看来,工业诊断用核酸合成平台将进一步巩固公司在工业诊断用核酸合成业务方面的优势。目前,金斯瑞已拥有全球唯一的芯片和单柱双合成平台,此次分子楼的建立,将促进工业诊断用核酸合成平台的软硬件升级,建立高标准洁净生产车间,持续扩大产能,确保产品符合ISO13485质量体系,成为qPCR,NGS等诊断手段或试剂盒的关键原料,以满足临床诊断试剂开发不同阶段对核酸原料的需求。